Amerikanske rådgivere tilbake Genzyme terapi for kne smerte

Ekspertpanelet stemte 5 0 på canada goose jakke tirsdag canada goose victoria for å oppfordre mat- og stoffadministrasjonen til å godkjenne Synvisc One, en enkeltdosformulering av Synvisc-injeksjonen. FDA godkjenner vanligvis produkter som vinner panelbetegnelser. Behandlingen er utformet for å gi opptil seks måneders smertelindring fra slitasjegikt i kneet. Den eldre Synvisc gis via tre injeksjoner, canada goose outlet hver uke fra hverandre. FDA-anmeldere canada goose victoria parka sa at en Genzyme-studie viste en statistisk signifikant reduksjon i smerte, canada goose herre men spurte panelet hvis pasientene ville føle en meningsfylt fordel. Panelen er enig i at enheten er beskjeden, sier paneldirektør Jay Mabrey, en ortopedisk kirurg ved Baylor University Medical Center canada goose jakke dame i Dallas. En endelig FDA-avgjørelse på produktet er forventet innen 23. desember, har canada goose jakke herre Genzyme sagt. En tidligere canada goose jakker herre avgjørelse ble forsinket da byrået ba om ytterligere analyser og data i canada goose jakker dame slutten av 2007. Synvisc One inneholder en canada goose norge væske laget med hyaluronsyre ekstrahert fra kyllingkammer. Injiser væsken er ment å smøre og pute kneet. Andre alternativer for å lindre smerter fra slitasjegods inkluderer vekttap, mosjon, over the counter og https://www.canada-goose-jakker.com reseptbelagte smertestillende midler, og kneutskifting kirurgi. Genzymme sa pasientene trengte et alternativ, og enkeltinsprøytningen av Synvisc En var mer praktisk enn en tre skuddplan. En studie fra 253 pasienter viste en reduksjon i smerte gjennom 26 uker. Rapporter av potensielle bivirkninger som smerte og hevelse i kneet var lik Synvisc One og en saltinjeksjon, og var sammenlignbare med den opprinnelige Synvisc, Genzyme said. Synvisc En er allerede canada goose outlet solgt i Europa og Asia. Synvisc-produkter utgjorde om lag 195 millioner dollar av Genzyme $ 3,4 milliarder i totale inntekter gjennom de første ni månedene av 2008. canada goose salg Synync har blitt brukt til å behandle mer enn 5 millioner knær i USA canada goose trillium siden godkjenningen i 1997, sa Genzyme. canada goose Den er godkjent for pasienter som ikke svarer på konservativ ikke-medisinbehandling og enkle smertestillende midler, for eksempel acetaminophen.Genzyme-aksjene sluttet 0,9 prosent til canada goose dame 63,26 dollar på Nasdaq etter panelstemmen, av deres økt lav på 61,75 dollar. (Rapportering av Lisa Richwine; Redigering av Tim Dobbyn).